Une entreprise pharmaceutique publique développe des procédures intelligentes et prêtes pour l'audit à partir de zéro avec Netwrix Platform Governance
Challenge
- Préparation à des audits rigoureux
En tant qu'entreprise pharmaceutique cotée en bourse, Oncopeptides devait éviter les méthodes informelles de suivi des modifications, car elles présentaient des risques d'audit significatifs. L'absence d'un système de gestion des changements formalisé et automatique rendait difficile la garantie de la conformité et de l'intégrité de leurs dossiers, augmentant la charge de travail pendant les périodes d'audit. - Gérer une équipe complexe et multinationale
Le processus de personnalisation de la nouvelle mise en œuvre de NetSuite par Oncopepdite a nécessité des contributions d'une équipe dispersée en Amérique du Nord et en Suède, ainsi que de multiples consultants. Cette configuration a rendu difficile la gestion efficace des changements, car ils comptaient initialement sur des feuilles de calcul et une communication informelle pour suivre les modifications et les approbations. - Équilibrer la transparence avec le changement rapide
Le client devait maintenir un haut niveau de transparence pour les audits tout en s'adaptant rapidement aux changements dans leur industrie en rapide évolution. Cette double exigence était difficile car les changements rapides compliquent souvent la documentation et les processus de conformité.
Platform Governance nous aidera certainement à éviter les risques majeurs liés à la validation des produits.
David Jarrell, Senior NetSuite Consultant chez Viking Resources
Solution Netwrix
Oncopeptides devait équilibrer les changements rapides de l'industrie avec des exigences de transparence strictes pour les auditeurs. Face à la complexité de la gestion des mises à jour fréquentes à travers des équipes et des systèmes dispersés, ils ont décidé de mettre en œuvre Netwrix Platform Governance.
- Système automatisé de gestion des changements. Netwrix Platform Governance a mis en place un système informatisé qui suit tous les changements d'utilisateurs au sein de NetSuite. Ce système a remplacé les processus informels d'Oncopeptides, tels que les tableurs et les approbations par courriel, garantissant une méthode de suivi des changements plus fiable et transparente. Cette automatisation simplifie considérablement les processus d'audit en fournissant une documentation claire et en temps réel ainsi qu'une responsabilisation, répondant directement au défi de maintenir la transparence dans un secteur en rapide évolution.
- Documentation complète et politiques intelligentes. Netwrix a déployé son outil 'Spider' pour créer une documentation détaillée et continue de toutes les personnalisations et interdépendances dans l'environnement NetSuite d'Oncopeptides. Cette configuration comprenait des politiques innovantes qui classent les changements par niveau de risque et effectuent automatiquement des analyses d'impact pour déterminer quels changements nécessitent des approbations ou des enquêtes supplémentaires. Cette solution gère efficacement la complexité d'avoir une équipe géographiquement dispersée et de multiples consultants, rendant le processus de personnalisation plus gérable et moins sujet aux erreurs.
- Validation et conformité simplifiées. Netwrix Platform Governance a permis à Oncopeptides de produire des journaux de modifications prêts pour les contrôles généraux informatiques à la demande, soutenant la conformité avec les exigences réglementaires. Le système permet également à l'équipe de générer et d'approuver des demandes de modification entièrement au sein de NetSuite, de créer des journaux d'audit prêts de toutes les modifications, et d'appliquer automatiquement une analyse d'impact aux modifications proposées. Cette approche complète assure que Oncopeptides peut répondre à leurs exigences d'audit avec moins d'effort et plus de précision, fournissant finalement une instance NetSuite entièrement validée qui est plus facile à gérer de manière continue.
Notre entreprise était opérationnelle avec Netwrix Platform Governance en moins de trois semaines — ce qui nous a permis de respecter notre date de mise en service et de préparer le terrain pour un système entièrement validé capable de produire des journaux de modifications prêts pour ITGC à la demande.
David Jarrell, Senior NetSuite Consultant chez Viking Resources
Principaux avantages
- Collaboration améliorée
- Conformité améliorée
- Accélération du temps de mise en service
Oncopeptides est une entreprise biotechnologique suédoise spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation de thérapies ciblées pour les cancers difficiles à traiter. Plus de 20 ans après sa création, l'entreprise reste dédiée à offrir aux patients l'accès à son médicament alcoylant innovant.
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