医療機器メーカーが組織の複雑さに対応し、Netwrix Strongpoint でコンプライアンスを維持します。
課題
- 複雑な業務運営と規制コンプライアンス
Tactile Medical が医療機器の製造業者としても販売（ディストリビューション）の事業者としても担う二重の役割は、大きな運用上の複雑さを生み出します。そこに、上場企業として求められる厳格な規制コンプライアンス要件まで併せて管理しなければならないため、課題はさらに複雑になります。彼らは、コンプライアンスや業務効率を損なうことなく、これらの側面を合理化できる堅牢なシステムを必要としていました。 - 高度な ERP システムは新たに導入
最近 NetSuite を導入した Tactile Medical は、強力ではあるものの馴染みのない ERP システムを運用していました。この新規導入の状況により、技術的負債は少ない一方で、NetSuite の能力を十分に活用するための経験や最適化されたプロセスが不足しているという、独自の課題が生じていました。 - 効果的な変更管理が必要
NetSuite への移行は、混乱を避けるために厳格な変更管理が重要であることを強く示しました。Tactile Medical は、ガバナンスとコンプライアンスを維持するために、自社の ERP システム内で発生する変更について、明確な可視性とコントロールを提供できるソリューションを求めていました。 - 監査プロセスとトラブルシューティングの効率化
同社には、監査プロセスを単に簡素化するだけでなく、問題の発見とトラブルシューティングをより強化できるツールが必要でした。これは、ERP システムの整合性とパフォーマンスを維持するうえで不可欠であり、監査の負担を軽減し、かつより効果的に実施できるようにするために重要でした。
私が特に気に入っている点のひとつは、すべてを追跡できるところだと思います。誰かがシステムから何かを削除したのが、いつなのかを正確に把握できます。なぜか、誰がやったのか、そしてそれがすべきことだったのか（あるいはすべきではなかったのか）まで分かります。ログを見て、誰が何をしたのかを確認できる――その事実だけでも大きいです。
Rand Aksamit、Tactile Medical ビジネスアナリスト
Netwrix ソリューション
Tactile Medical は、複雑なコンプライアンス要件を持つ確立した企業ですが、NetSuite には新規でした。Netwrix Strongpoint の目的は、業務プロセスの合理化、監査の簡素化、課題解決の促進に役立つツールを提供することでした。
- 変更管理システムの統合。 Netwrix Strongpoint と ServiceNow を連携することで、Tactile Medical はすべての開発活動を記録する堅牢な変更管理システムを導入できました。このシステムにより、すべてのアクションが改ざん不可のログに記録されるため、コンプライアンスおよび NetSuite 環境内での変更の追跡にとって重要です。
- 可視性を高める「What changed」レポート。 トラブルシューティングを支援し、監査の準備を確実にするために、Netwrix は「What Changed」レポート機能を導入しました。このツールは、指定した期間におけるシステム内のすべての変更を詳細に示し、NetSuite のシステムメモを手作業で検索するのに比べて、問題の特定と解決のスピードおよび効率を大幅に向上させます。
- 監査プロセスとトラブルシューティングの簡素化。 Netwrix Strongpoint は、監査プロセスを自動化し合理化することで、Tactile Medical が複雑な監査要件をより簡単に満たせるよう支援しました。このソリューションにより監査の進行が速くなり、レポート作成時の誤りや記載漏れの可能性も低減します。
- 高度なツールによる、スケールとコンプライアンスのサポート。 Tactile Medical が NetSuite への依存を高めるにつれ、Netwrix Strongpoint は保存済み検索のクリーンアップやユーザー ロール管理のためのツールを提供しました。これらは、スムーズに運用されるアカウントを維持するうえで重要です。さらに、Agent Controls および Segregation of Duties（SoD）モジュールを通じてコンプライアンス関連のタスクを自動化することで、業務負荷を増やすことなく継続的な規制対応を確実にするのに役立ちました。
これは、そのシステムの強力さを示す大きな証拠です。
Tactile Medical のビジネスアナリスト、Rand Aksamit
主なメリット
- 変更の追跡にかかる時間の削減
- 承認ポリシーに沿ったコンプライアンスを効率化
- 効率的なトラブルシューティング
- 複雑なプロセスの制御性を向上
顧客プロファイル
Tactile Medicalは、医療機器分野で最も急成長している企業の1つです。リンパ浮腫および静脈性潰瘍の治療選択肢におけるリーダーとして、Tactile Medicalは、慢性的な腫れを抱える患者の健康と生活の質を向上させるための先進的な在宅療法デバイスを開発しています。ミネソタ州ミネアポリスに本社を置く同社は、患者のアクセス向上を提唱しており、製品スペシャリストやトレーナー、償還（リインバースメント）専門家、患者アドボケイト、臨床スタッフで構成される全国規模の直接ネットワークを通じて、数万人の患者にサービスを提供しています。
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